全球初次！润迈德血管介入手术机器人成功进行了初次动物试验

手术机器人作为一种现代高科技技术手法的综合体，名副其实的成为2021年医疗范畴最炽热的革命性设备。医械巨子与领军独角兽共同在本钱、研制、服务等区块跑马圈地，国产与进口的贴身肉搏再次胶着。2022开年后，可以看到手术机器人的分支赛道里持续呈现撬动与包围之态。未来，攻防战后的商场生态还会有哪些表征？会有哪些企业刷新记录？

01血管介入手术机器人赛道呈现重大打破

近期，工信部、国家卫健委、国家发改委等部委联合发布《“十四五”医疗装备工业开展规划》的告诉，内容指出，到2025年，我国将完结医疗装备工业根底高级化、工业链现代化水平显着进步，干流医疗装备根本完结有用供应，高端医疗装备产品功用和质量水平显着进步，开始构成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑才能。

《规划》中特别指出，将要点攻关智能手术机器人范畴，加快打破快速图画配准、高精度定位、智能人机交互、多自由度精准操控等要害技术。开展高效能超声、电流、磁场、激光、介入等医治装备。推进医治装备精准化、微创化、方便化、智能化、可复用化开展。

业界专业人士指出，手术机器人的细分范畴多，难度系数各有不同，在国家支撑之下，能否有用浸透我国商场，是一番检测；一起，能否在要害赛道取得开展，更需求被重视。

需求指出的是，其间备受瞩目的血管介入手术机器人商场现在仍处于前期开展阶段。

国内没有发生取得商场准入的产品，国际上仅有3款血管介入手术机器人取得FDA认证，2款血管介入手术机器人取得CE认证。为什么血管介入手术机器人技术亟待打破？因传统血管介入手术具有辐射高、耗时长、手术杂乱等问题，而这些正好是血管介入手术机器人的优势地点和可以有用处理之处。

现在这一赛道有了重要开展。近来，润迈德医疗的Flash Robot血管介入手术机器人成功进行了初次动物试验。不同于一般介入手术机器人仅可以进行根本PCI操作，本次试验中，润迈德医疗的Flash Robot完结了自动化的视觉定位穿刺、造影引导推送、快速功用学确诊、介入通道构建、手术导航辅导、术后评价办理，全面掩盖血管介入医治各个环节。

初次动物试验操作场景

别的，此次润迈德医疗成功使用于动物试验的Flash Robot血管介入手术机器人，集成了前期独立推出的数字化功用确诊模块，后续也将集成和兼容多种医治手法，完结医治一体的自动化操作。这种自动化全流程血管介入手术机器人的临床使用，可以削减医师辐射量，进步手术操作的标准化和精准度，缩短医师学习曲线，削减地域医疗水平距离，推进我国心血管介入医治。

据悉，后续润迈德医疗也将与国内闻名三甲医院签署血管介入手术机器人临床试验协议。

02多体系集成助力处理传统介入手术临床痛点

近几年，手术机器人赛道方兴未已，工业加快的背面是医疗功率的诉求。Flash Robot血管介入手术机器人以血管介入手术全流程为方针，将功用学确诊体系、印象手术导航、心电监测等软件，以及介入多功用导管、高压注射器等硬件有机整合，构成多体系功用集成和数据闭环，可以完结造影、确诊、导航及术后评价。

Flash Robot血管介入机器人由手术印象导航体系、操控台体系、床旁机械臂及器械操控设备三大功用单元组合。它们之间彼此和谐合作，构成信号传输闭环，充当着机器人的“眼睛”“大脑”“手部”，辅佐术者完结手术确诊医治全流程，进步介入医治水平。

初次动物试验操作场景

手术印象导航体系是血管介入机器人的大脑，也是术者的眼睛。它经过不同类型的医学印象重建三维血管模型，愈加精准详尽地调查患者病变方位，并经过将原始医学印象信息与器械实时运动信息进行匹配，做好精准导航，以更好地辅佐术者施行术前决议计划、术中辅导、术后评价。

操控台体系作为衔接术者与血管介入手术机器人的桥梁，可以精准操作器械操控设备及导管导丝，并支撑长途传输术者手术操作指令。经过接连精准的信息传送，完结出色的人机交互，带来极佳的手术体会。

床旁机械臂及器械操控设备是术者双手的延伸，它可以仿照手部推捻动作，操控医疗器械完结推进、旋转、回撤等操作。动作之间可以完结灵敏的堆叠、转化和联合，以习惯各类血管腔内手术的通用化要求，满意不同部位、不同术式的手术需求。

此外，润迈德医疗前期独立推出并大规模商业化落地的功用确诊体系，此次也作为一个模块集成进了Flash Robot机器人，成为手术印象导航体系的技术根底，履行了介入确诊医治“指挥官”责任。

功用学确诊模块内嵌于印象导航体系中，在导航进程中给医师供给专业的功用学确诊，串联起造影和医治两大首要介入流程，起着中心的确诊导向效果。

03高度智能化水平助推血管介入手术机器人职业快速开展

Flash Robot是全球首个可以掩盖血管介入确诊与医治全流程的血管介入机器人，具有一系列革命性的特色，它可以独立掩盖介入手术全流程，进步介入手术的全体自动化和标准化水平。

润迈德医疗血管介入手术机器人

现有的血管介入手术机器人体系可以替代部分手术流程，却无法掩盖造影和确诊流程，也很难完结杂乱手术使命。比方西门子研制的血管介入手术机器人途灵，尽管较早就取得了临床注册证，并着力延伸其习惯症，但它仅能替代术者完结支架植入操作。

实际上，在介入手术中，血管造影和确诊进程占有整台手术时刻的70%-80%，Flash Robot可以独立掩盖介入手术穿刺、造影、确诊、通路建造及手术评价全流程，无需术者床旁操作，防止穿戴铅衣铅帽，有用起到了射线防护效果。

Flash Robot出色的操控与感知才能，可以在术中完结更高的精准度和更好的操控性。以往术者在操作导丝导管时，难免会呈现颤动、位移、过转等问题，Flash Robot可完结毫米级的操控和丈量，技术超出人手功用，可防止因哆嗦等操作引发的失误。一起，Flash Robot血管介入手术机器人在手术印象导航体系和操控台体系都装备了触摸屏，答应医师一次点击就捕捉屏幕或添加符号线，以进步医师的体会和临床功率。

Flash Robot体系集成功用学确诊模块，为进步机器人自动化医治水平奠定了坚实的根底。润迈德医疗具有国内精准度最高的冠脉血流储藏分数丈量体系和全球创始的非介入式微循环病变确诊体系，这两个中心体系完美匹配并集成在机器人上，极大进步自动化医治水平。

据悉，后续润迈德医疗将在当时血管介入手术机器人的根底上，逐步添加和兼容介入、融化等多种医治手法，以进步血管介入手术机器面对多种疾病的多种医治才能，完结彻底的医治一体的全面自动化。

高度智能化血管介入手术机器人的临床使用，降低了医师学习曲线，完结医疗水平的均质化，缩小地域医疗资源距离。

当时全球遍及面对医师培育时刻过长、医院资源距离较大、医患散布不平等问题，手术机器人能在短时刻内完结医疗均质化，让医师经过时间短的学习便能到达安稳水平，在临床上具有广泛的使用场景。

初次动物试验的施行，正式将可以自动化全流程的血管介入手术机器人面向台前，往后这款产品行将怎么开展，敞开未来？据悉，Flash Robot血管介入手术机器人估计将于2024年经过我国NMPA认证，并发动欧盟CE注册，推进在海内外大规模商业化落地。Flash Robot血管介入手术机器人也将全面兼容多种医治手法，掩盖心、脑、肺、肾等血管的确诊与医治全流程，推进国内血管介入手术机器人职业开展。