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    百亿赛道中的黑马,血管介入手术机器人将成为下一热门

    时间:2022-04-21 11:23:00  编辑:敖包信息网  来源:敖包网  浏览:18013次   【】【】【网站投稿

    “从很多太空到万里深海,从工厂车间到田间地头,从国之重器到百姓生活,咱们正步入与机器人调和共荣的缤纷多彩新国际。”在2021的国际机器人大会开幕式上,工业和信息化部副部长辛国斌这样说道。


    人类从不缺少想象力和创造力,从家庭、工厂到医院,机器人无处不在,2020年我国机器人工业初次打破千亿元。医疗手术机器人作为机器人工业皇冠上的明珠,一直是人类想要打破的技能制高点。


    2020年,全球手术机器人商场规划到达83.2亿美元,血管介入手术机器人商场却一直处于开展初期,我国现在还没有一款获批的产品。在这样的产品荒漠中,技能的种子却正在发芽。


    近期,润迈德医疗推出的Flash Robot血管介入手术机器人,成功进行了初次动物试验。润迈德医疗开发的Flash Robot机器人采纳全球创始的规划,掩盖血管介入全流程,完结了自动化的视觉定位穿刺、造影引导推送、快速功用学确诊、介入通道构建、手术导航辅导、术后评价办理等环节。


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    初次动物试验操作场景


    本次动物试验顺畅在血管介入手术机器人的辅佐下施行了冠脉介入手术。整个试验进程中无血管痉挛等手术并发症,试验验证了血管介入手术机器人体系临床操作性、安全性和有效性。本次动物验也得到国内闻名专家的重视和认可,后续润迈德医疗还将与国内闻名三甲医院签署血管介入手术机器人临床试验协议。


    本次动物试验的成功,标志着润迈德医疗朝着全球抢先的血管介入手术机器人公司的方针又迈出了一大步。公司在自动操控、印象算法、流体动力、硬件研制、耗材开发、循证医学方面都具有深沉的经历堆集。


    在心血管介入范畴,润迈德医疗是为数不多具有智能介入软件和硬件研制与生产能力的企业。


    手术机器人的赛道不乏巨子,血管介入手术机器人的竞赛相同剧烈,有西门子、强生等海外巨子,国内微创医疗、润迈德医疗、奥朋医疗相同在活跃布局。润迈德医疗将如安在这个高添加赛道中跑出,我国血管介入手术机器人商场又会怎么开展?


    规划将破40亿!血管介入手术机器人一直是手术机器人商场稀缺标的


    手术机器人,无疑是近几年医疗范畴最炽热的关键词之一。


    在大热的手术机器人商场上,腹腔镜、骨科手术机器人赛道已首先建立,跑出直觉外科、微创医疗机器人、天智航等龙头选手,史赛克、美敦力、强生等跨国巨子也纷繁布局。


    据弗若斯特沙利文数据,2020年全球手术机器人商场规划达83.2亿美元,其间腔镜手术机器人商场规划为52.5亿美元,骨科手术机器人商场规划为13.9亿美元,占有了多半商场。


    相比之下,血管介入手术机器人范畴格式不决,全球有超40亿的商场等着国内外企业去开辟。而我国血管介入手术机器人的商场规划将于2022年到达0.34亿人民币,并在2030年进一步添加至58.24亿人民币,自2022年至2030年的复合年添加率为90.3%。国内商场近乎翻倍的添加,亟待立异产品来拉动。


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    全球血管介入手术机器人商场规划(2022年—2030年)


    血管介入手术机器人首要是在手术中进行血管内的器械驱动及手术导航。手术机器人会依据术前及术中的印象数据构建患者血管的三维模型,并剖析血管分叉口、弯道、弹性和斑块的特征,然后在术中完结手术器械的盯梢和定位。


    与骨科、腹腔镜机器人不同,血管介入手术机器人面临的是更软弱的人体血管,一起需求操作导管、导丝、球囊等介入器械,产品在性能与稳定性上的要求较高。因而,血管介入手术机器人一直是手术机器人商场的稀缺标的


    现在,血管介入手术机器人首要用于PCI(经皮冠状动脉介入医治)手术,估计未来将会广泛用于血管介入手术,辅佐医师完结神经介入、外周介入手术。


    心血管疾病一直是导致人类逝世和健康寿数丢失的首要原因,居全球疾病担负首位。在近30年间,全球心血管疾病患病人数翻倍。再将目光聚集在国内,我国是冠心病大国。


    据灼识咨询陈述,2020年我国冠心病患者数量到达1700万人,估计将于2030年到达2880万人。跟着人口老龄化程度加剧,我国冠心病患者数量继续添加,PCI手术量也在继续添加,2020年国内PCI手术量有近100万例


    PCI手术操作难度高,高度依靠医师的个人经历和介入操作水平。依据2020年我国大陆冠心病介入医治注册数据,山东省、河南省、广东省的冠心病患者数量占我国大陆各省/区/直辖市前三。


    但国内医疗资源散布不均,PCI手术多会集在一二线城市,底层区域对冠心病患者的医治率并不高。并且,即使是在一线城市的三甲医院,医师的介入操作水平也有差异,过重的医疗担负也或许会影响医师操作的精准性。


    此外,在冠脉介入手术中,医师往往需求穿戴沉重的铅衣,接连几小时站在手术台边进行手术,暴露在辐射环境中,长时刻下来身体健康也会受到影响。


    血管介入手术机器人可将医师的作业转化为机械操作,完结毫米级的操作精度,进步PCI手术的精准度及功率,并下降术式对医师个人能力的依靠。一起,医师还可经过血管介入手术机器人进行长途操作,远离辐射影响。研讨指出,血管介入机器人辅佐PCI手术还可削减支架运用。


    全球范围内,途灵(西门子医疗旗下)的CorPath GRX是全球仅有一起取得CE认证和FDA认证的血管介入手术机器人,可用于冠脉介入、外周介入等血管介入手术;Robocath的R-One(微创医疗机器人协作项目)已取得CE认证;强生的Sensei X2、Stereotaxis的Genesis RMN取得FDA同意。


    现在,我国尚无血管介入手术机器人获批,但技能的种子现已开端发芽。西门子医疗CorPath GRX冠脉介入手术体系进入NMPA立异医疗器械特别批阅通道;微创医疗协作引入的R-One血管介入机器人完结NMPA首例注册临床试验;国产鲁班手术机器人首先完结临床试验。


    血管介入手术机器人道路同质化,冠脉造影及确诊环节被忽视


    手术机器人是血管介入走向精准的必经之路。


    面临技能的顶峰,手术机器人企业一往无前,挑选攀爬翻越。而相应的,商场也以相同的热心回馈企业。2021年,血管介入手术机器人商场产生多起金额近亿、过亿的融资事情,其间润迈德医疗在一年内完结了两笔大额融资。


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    2021年血管介入手术机器人公司融资状况 材料来历:揭露信息


    现在商场上的血管介入手术机器人同质化现象严峻,缺少差异化立异。血管内操作归于PCI手术的中心部分,因而大都企业都将目光放在这一块,但忽视了造影及确诊环节的重要性。


    现有的手术机器人产品多进行手术导航和血管内操作,在手术中发挥作用的时刻或许只要几分钟,前期的穿刺、造影、确诊等作业仍是依靠医师的个人经历与技能。实际上,在介入手术中,血管造影和确诊进程占有整台手术时刻的70%-80%。这些作业琐碎,较难标准,但会影响到后续的疾病确诊及医治。


    只要根据精准、标准化的穿刺造影操作,医师才干取得高质量的冠脉造影图画,然后评价冠心病,决议患者是否需求植入支架以及采纳何种术式。并且,冠脉造影之后需求进行PCI医治的患者仍占少量。


    冠脉造影手术量远超PCI手术量。据灼识咨询陈述,我国2020年冠脉造影检测总量近400万台,比照PCI手术量缺乏100万台。从数据可见,近四分之三的患者在进行冠脉造影后都没有进行介入医治。


    不管是从方针商场规划,仍是从冠脉介入全流程的标准化、自动化,血管介入商场都需求掩盖PCI全流程的手术机器人。在全球很多手术机器人企业中,润迈德医疗抢先布局,推出我国首个掩盖PCI全流程的血管介入手术机器人,以满意大部分冠心病患者的医治需求。


    Flash Robot血管介入手术机器人将功用学确诊体系、印象手术导航、心电监测等软件,以及介入多功用导管、高压注射器等硬件进行有机整合,构成多体系功用集成和数据闭环,完结了造影、确诊、导航及术后评价全自动化。


    全球创始掩盖血管介入全流程的手术机器人


    Flash Robot血管介入机器人由手术印象导航体系、操控台体系、床旁机械臂及器械操控设备三大功用单元组合而成。它们之间彼此和谐合作,构成信号传输闭环,充当着机器人的“眼睛”“大脑”“手部”,辅佐术者完结手术确诊医治全流程。


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    初次动物试验操作场景


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