首款我国造四臂腔镜手术机器人获批上市
张江科创再传喜讯。微创集团所属上海微创医疗机器人(集团)自主研制的图迈(Toumai)腔镜手术机器人日前取得国家药品监督管理局上市同意。这是现在第一款、也是仅有一款由中国企业研制并获准上市的四臂腔镜手术机器人。
腔镜手术机器人是手术机器人范畴系统杂乱、技能难度大、临床与商业价值高的产品,被誉为“医疗器械范畴的航空母舰”,国家“十四五”规划将之列为要点开展的高端医疗器械。
长期以来,腔镜手术机器人商场被国外品牌独占。微创医疗机器人集团自2014年开端,历经8年攻关,总算取得打破。微创图迈腔镜手术机器人的上市,可下降我国机器人手术本钱,减轻患者经济负担与医疗开销,有望完结我国机器人手术的快速开展。
据介绍,微创医疗机器人集团研制团队霸占了“高灵活手术机械臂构型归纳、多自由度丝传动微型器械,高清电子内窥镜立体成像,主从遥操作双方控制算法”等高科技技能瓶颈,在芯片、光学镜片、超精信号、底层算法等技能方面取得打破,构建起手术机器人全链条底层技能系统,为国产手术机器人全面开展打下坚实的技能根底。
专家介绍,与传统腔镜手术比较,微创图迈机器人具有手术视界立体实在,微型器械精密控制,狭隘空间下高灵活运动等技能优势,给杂乱腔镜手术触及的狭隘解剖空间下别离止血、缝合打结、功用重建等外科操作带来重要临床价值。
据了解,在上市前临床试验中,微创图迈手术机器人经过与国外产品头仇人随机对照的大样本量、多中心临床试验,验证产品具有杰出的安全性和有效性,并帮忙临床专家完结了多个国产手术机器人零的打破:首例国产机器人前列腺癌彻底治愈术、首例国产机器人肾部分切除术、首例国产机器人腹膜后入路肾部分切除术、首例国产机器人单孔手术等,然后验证了国产腔镜手术机器人在狭隘解剖空间内完结杂乱操作的技能实力,拓宽了国产手术机器人的临床使用范畴。
现在,微创医疗机器人集团已和多家医院共建“机器人手术中心”,将继续供给包含技能训练、客户服务、临床支撑在内的一站式服务,并经过移动训练展现渠道等机器人手术教育演示形式,促进机器人医生训练资源下沉,弥合医疗上的地域差异,在普惠更多患者的一起,协助各层级医院进步手术功率及病房周转率,提高医院机器人医疗水平和服务价值。
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