国产首台！膝关节手术机器人获批上市背面的“亦庄力气”

　　手术台前，医师在机器人辅佐下进行全膝人工关节置换手术（TKA），导航控制台的显示屏上明晰呈现出患者膝关节的三维模型，截骨手锯不再是拿在医师手中而是安装在七轴医疗机械臂上。像这样的手术正走出科幻电影，在北京协和医院、复旦大学隶属中山医院等17家医院进行临床使用。
　　△医师在机器人辅佐下进行全膝人工关节置换手术。 　　北京和华瑞博医疗科技有限公司CEO张长勇：“咱们自主研制的HURWA关节手术机器人，现已由国家药品监督管理局（NMPA）同意上市，成为国内首款获NMPA同意的国产膝关节手术机器人，这背面，咱们用十几年走完从技能创新到产品转化落地的路。” 　　时刻回到2010年，在北京经开区的一间工厂里，主创团队开端了原型机的硬件开发。跟着技能的老练，2018年北京和华瑞博医疗科技有限公司（以下简称和华外科）正式注册，落户北京经开区锋创科技园，团队也逐步从几个人壮大为140余人的规划，集合起医疗、软件、机械等多学科范畴的优秀人才。到现在，和华外科已具有授权专利57项，商标89项，软件着作权34项，研制了集临床医学、生物力学、计算机科学等多学科于一体的智能医用设备，填补了国内兼具导航与截骨操作的全膝关节手术机器人范畴的空白。 　　△关节手术机器人。 　　“集合临床需求，处理临床问题，是咱们的初心。”张长勇说。HURWA关节手术机器人由北京协和医院骨科教授建议，医工结合成为刻进和华外科骨子里的天性。在从实验室到临床转化的过程中，和华外科做了很多可靠性实验。“咱们和专业的第三方医疗检测组织树立合作关系，从自下而上与自上而下两个维度进行实验。”张长勇说。一方面，和华外科把设备进行拆分，最小部件是一个螺丝钉，团队在做老化测验、疲惫测验、振荡测验时，会剖析假设这颗螺丝钉松动了、损坏了，将对全体设备形成什么样的影响，怎么做才干保证其使用寿命；另一方面，和华外科对模块和整机进行剖析和验证，团队会考虑当最极点的状况出现时能为医师供给怎样的应急预案，当年为了对整机进行模仿验证，他们截了1000多根羊骨。 　　△导航控制台的显示屏上明晰呈现出患者膝关节的三维模型。 　　曾有一位26岁的姑娘，患类风湿性关节炎21年，双膝严峻变形。传统手术面对暴露困难、前后髁及胫骨截骨不精确、屈伸空隙距离大等技能难点。凭借和华外科研制的HURWA关节手术机器人，经过术前规划和术中空间配准等功能，医师得以霸占相应问题。现在患者现已能正常站起来走路了，和华外科也为越来越多骨科杂乱病症患者带来医治期望。 　　“在北京经开区支持下，咱们展开得越来越快。”张长勇说。依托北京经开区机器人与智能制作工业、生物医药与大健康工业所带来的两层工业集合效应，和华外科不断积储势能，公司创始人获评“亦麒麟”人才，产线建造也在锋创科技园和谐下得以扩大，现在年产150台机器人。“经过批阅，意味着咱们这款机器人能够‘持证上岗’了，接下来咱们将研制、推行两线并进。一方面继续迭代和优化机器人产品，向全髋、高位截骨等更多适应症拓宽；另一方面展开机器人的市场推行作业，集合骨科智能化展开，推进才智医疗的遍及。”张长勇说。